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Prisma开发获FDA授权的3D打印设备 使单台呼吸机可治疗四名患者

Prisma开发获FDA授权的3D打印设备 使单台呼吸机可治疗四名患者

Prisma Health VESper是一个看上去很简单的三通连接器,该设备的使用可使单个呼吸机被用于治疗四名患者。该设备可与符合现有ISO标准呼吸机硬件和管道的呼吸机一起使用,并允许使用过滤设备来阻止病毒和细菌的任何可能传播。

VESper与设备成对工作,其中一个连接到呼吸机的进气口,另一个连接到回风口。它们也可以堆放在一起,一次最多可治疗四名患者,但前提是患者需要进行相同的临床治疗。

Prisma开发获FDA授权的3D打印设备 使单台呼吸机可治疗四名患者

这是由急诊室医生Sarah Farris博士设计的,她与丈夫Ryan Farris共享了这一概念,后者是为3D打印开发初始原型设计的软件工程师。Prisma Health正在根据要求通过其打印规范提供VESper,但应注意,FDA批准使用的紧急使用授权意味这仅是作为最后手段采取的有效措施-适用于获得呼吸机批准的机构根据既定的FDA规则已经用尽,并且没有其他供应或替代品可以保护患者的生命。

像这样的FDA紧急使用授权(EUA)批准清除的设备被完全理解为原型,其使用条件包括报告其在实践中的结果的义务。此数据有助于对其有效性进行持续调查,并有助于其设计的进一步开发和完善,以最大程度地提高其安全性和有效性。

除了提供内部3D打印计划之外,Prisma Health还提供了捐款,以帮助无法使用自己3D打印机的医疗机构打印设备。其中第一批将由南卡罗来纳州萨金特基金会的捐款资助,但Prisma Health正在寻求其他捐款,以资助持续的研究和额外的生产。

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