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FDA授权首个新冠病毒血液抗体测试

摘要:

据外媒报道,FDA首次授权进行一项检测血液中抗体而非通过拭子从鼻子或喉咙采样检测病毒的新冠病毒检测。虽然抗体方法意味着这项测试将有局限性,但它是一个可以帮助应对大流行的重要工具。

这项测试是由生物技术公司Cellex展开。

医疗服务提供者必须从病人的静脉中抽取血液才能进行测试,而且只能在有认证的实验室中进行,像医生的办公室就不行。检测结果大概需要15到20分钟能够拿到。

FDA授权首个新冠病毒血液抗体测试

当一个人首次被病毒感染时,他们的免疫系统会开始产生针对该病毒的抗体。检查某人是否有新冠病毒,特异性抗体是他们被感染的好证据。然而人体并不会立即开始产生这些物质,而且它们可能直到某人的疾病结束时才会出现。因此,基于抗体的测试可以告诉医生某人是否已经感染过新冠病病毒,但如果病人现在感染了这项测试可能就不那么灵验了。

尽管如此,FDA的授权表明,该机构认为该测试的好处大于风险。FDA在信中写道:“我们有理由相信,你们的产品在诊断新冠病病毒方面可能是有效的。”信中授权将该检测用于紧急情况。

FDA已经允许一些公司在没有正式授权的情况下对新冠病病毒展开抗体测试。然而,如果是未经批准这些公司则不能声称他们的测试可以诊断这种疾病。

即使抗体测试不是很好的诊断手段,但这种方法在应对新冠大流行方面也能起到至关重要的作用。他们会帮助确定谁已经生病了–他们是否有明显的症状–因此,谁可能对病毒有足够的免疫力可以正常地在世界各地安全移动。它们还将帮助公共卫生官员了解有多少人感染了新冠病毒。眼下,美国有数十家公司正在开发抗体测试,美国疾病控制与预防中心(CDC)的研究人员也在开发抗体测试。

虽然美国现在正在努力加强新冠病毒测试,但人们仍很难获得检测。尽管美国已经进行了100多万次检测但美国的人均检测率仍远落后于其他国家。一种容易获得的抗体测试可以让那些在生病时无法检测的人有机会知道他们是否真的感染了新冠病毒。

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