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[图]FDA紧急批准新冠试剂盒 最快2分钟检测出结果

摘要:

美国食品药品监管局(FDA)紧急批准了来自Bodysphere的新冠病毒检测试剂盒,最快能够在2分钟内检测出和新冠病毒相关的抗体。据悉该试剂盒将被大力推广到美国各地,以便于医疗机构能够快速测试患者是否感染了新冠病毒。不过,该测试套件仅供医疗专业人员使用。

该公司表示,FDA已向Bodysphere授予其COVID-19 IgG / IgM快速测试的紧急使用授权,该测试是一种侧向免疫测定法,可以在血液,血浆和血清中查找COVID-19病毒抗体(IgG和IgM)。

[图]FDA紧急批准新冠试剂盒 最快2分钟检测出结果

图片来自于 Bodysphere公司

Bodysphere公司表示,这种试剂盒目前已在美国的多个州成功使用,这些州都在大规模部署这种测试包以对抗新冠病毒传播。现在,该公司在与联邦机构和更多的州合作,他们可以在几周时间内需要检测的地方提供数百万套测试包。

Bodysphere的首席执行官查尔顿·吕(Charlton Lui)在新闻发布稿中说:“这关键时刻当我们有能力应对这一大流行病时,我们将所有资源都集中在快速试剂盒上,并将口罩和其他关键用品尽快送到一线医务工作者手中。”

Bodysphere表示,试剂盒需要2到10分钟才能返回结果,并不需要实验室设备或广泛的员工培训。简而言之,Bodysphere表示其抗体测试与血糖测试一样简单,不过普通消费者无法直接使用测试套件。

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